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优先评审券制度可能走不通

Aaron Kesselheim认为,美国食品与药品监督管理局(FDA)如果让它推出的优先评审券制度(priority review vouchers)改善全球健康,这样的项目就必须与实施方案联系在一起。

这一新的项目让开展热带疾病药品临床试验的公司能加速它们的其它瞄准了发达国家市场的利润更丰厚的药品的评估,如抗抑郁症药物。

但是Kesselheim认为,这种优先评审证明人制度是低效率的,并且可能是一种鼓励研究热带疾病的危险方式。该制度没有激励制药公司接下来实施热带疾病的治疗,而且知识产权问题让发展中国家用不起它们开发出来的药品。

而且,Kesselheim说,匆忙的批准药物也可能导致FDA做出坏的监管决定。

一种更好的选择是建立独立的基金来补偿实施治疗方案的项目,资金的分配应该基于控制涉及的疾病的成功程度。

Kesselheim建议,另外,政府可以与非营利基金会合作开发治疗被忽略的疾病的治疗手段,然后这些药品可以授权给盈利性公司来分发。

链接到《新英格兰医学杂志》的文章全文