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中国启动中药安全性研究项目

上周四,中国宣布启动了“药品科技安全行动”以资助相关的研究,包括对中药安全性的研究项目。

项目方没有透露具体的资助资金。该行动将在未来的5到10年着重解决七个领域的8-10个与药品安全相关的重大紧急科技问题,包括改进药品安全标准,改善临床前安全性评估,促进安全药品生产,加强对中药的监察和预警系统。

该行动由科技部、国家食品与药品监督管理局以及国家中医药管理局共同发起。

国家生物科技发展中心主任王宏广介绍说:“我们将在五年内完成一系列药品安全科技标准的制定,其中将包含10-20种中药的安全标准。”

该行动将重点研究中药注射剂的安全问题,因为中药注射剂的问题比较复杂——它们包含了几十种甚至上百种不同的草药成分——这让科研人员很难确定其副作用的具体来源。

大部分的中药注射剂主要用于治疗心血管疾病和炎症。

中国中医科学院的叶祖光教授曾经就此做过10年的跟踪调查,他发现超过70%的中药不良反应来自注射剂。“而其中80%的不良反应是过敏性反应。”他说。

最新的药品安全科技行动将致力于寻找中药注射剂不良反应的根源。这些不良反应包括皮肤红肿、呼吸急促。

而找到有效的方法论来确定过敏源是一个很有潜力的研究课题,叶祖光说。

钱忠直是国家食品与药品监督管理局下属的中国药典会中药处的主任。他说,要提高注射剂的安全性的另一个可能的科研方向是,找到能在注射前迅速地排除可能有不良反应的被注射者的方法,比如皮试,这个方向对于科研来说更容易达到。

该资助项目还将帮助实验室建立临床前试验的药品质量控制标准。

科技部的官员称项目申请将于下个月开始,国外的研究者和研究机构可以与中国国内的同行结成研究伙伴关系,参与到研究中来。具体的研究将在年底前开始。

中国的药品安全问题在过去两年里一直备受关注,尤其是在发生了一系列的医疗死亡事件后。

今年七月,一种抗生素注射剂“欣弗”导致了六人死亡。同月,中国有关当局吊销了齐齐哈尔第二制药厂的营业执照,因为其生产的这种用于治疗胃部不适的药品毒死了11人。

2000到2005年间,中国政府花费了10亿人民币(1.26亿美元)用于新药开发和中药现代化。