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秘鲁婴儿研究遭遇伦理问题调查

上周,秘鲁展开了一场法律调查,以确定在一项临床试验中,科学家是否从参与试验的婴儿的父母那里得到了知情同意,这些婴儿在试验中服用了由转基因水稻制成的药物。

这组科学家否认了他们犯了任何错误,并得到了来自秘鲁医生和伦理学家的支持。但是对这组科学家的指控已经使秘鲁国会议员Mercedes Cabanillas采取了行动。7月13日,Cabanillas要求保护公众办公室进行调查,后者随即开展了质询。

这项遭到质疑的临床研究是由秘鲁营养研究所的Nelly Zavaleta领导的。研究始于2004年8月。它比较了三种口服补液溶液治疗婴儿腹泻的效果。婴儿腹泻是发展中国家婴儿的主要死因之一。

其中一种由美国Ventria Bioscience公司制造的溶液含有母乳蛋白,这些蛋白是通过把人类基因插入水稻中制造出来的。

Zavaleta和他的同事发现,这种溶液可以显著地减轻腹泻,并缩短急性腹泻的持续时间。但是批评者担心,把两种人类基因引入到植物中用于制药,可能会威胁到人类的健康。

秘鲁一家名为“秘鲁医学协会”的小型非营利组织的负责人Gynaecologist Herbert Cuba批评了这项试验,他说使用任何国家都没批准的转基因产品是违反伦理的。

秘鲁人权协会的Wilfredo Ardito承认,婴儿的父母签署了表明他们同意孩子参加试验的表格。“但是我们怀疑这是不是知情的[同意]。我们认为父母们没有被正确地告知试验的内容。”

但是Zavaleta坚持认为这项研究满足了所有的法律要求:三个独立的科学团体在试验开始前验证了该试验的安全性。

秘鲁医学院支持了Zavaleta的研究,它说它的科学团体和伦理委员会认为这项研究“满足了开展这类研究所需的所有管理、伦理、技术和法律要求”。

秘鲁医学院说Cuba的协会事实上并不代表任何官方机构或医学团体,他的指控必须被认为是来自他个人的。

秘鲁医学院的院长Amador Vargas补充说,参与试验的儿童并没有服用转基因水稻,而仅仅服用了两种人类蛋白。这些蛋白“是无害的”,因为在24小时内它们就会分解。

秘鲁圣马克斯国立大学的伦理与卫生委员会委员Salomón Zavala Sarrio同意这种观点。他告诉本网站说,秘鲁有很强的伦理标准,而Zavaleta的试验遵守了所有的规定。

尽管Cuba说选择秘鲁进行试验是因为秘鲁是一个执法不严的穷国,Ventria Bioscience公司却表示,选择秘鲁是因为秘鲁每年死亡的3.6万名儿童中,有20%到25%死于腹泻。

腹泻每年导致约200万儿童死亡,其中大部分是发展中国家的儿童。