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两种预防轮状病毒的疫苗问世

两个迄今为止规模最大的轮状病毒疫苗临床实验结果表明,两种不同的轮状病毒疫苗几乎可以完全防止轮状病毒病毒所引起的严重病症。在发展中国家,每分钟都有一名因为这种严重病症而死亡。

默克制药公司和葛兰素史克制药公司正准备推出这两种分别称作Rotateq 和Rotarix的疫苗。研究发现,这两种疫苗在对抗轮状病毒引起的腹泻和呕吐方面既安全又有效。每年,在发展中国家有约50万婴儿死于轮状病毒引发的疾病。

临床实验表明,接种三次Rotateq可以防止98%的严重感染,而接种两次Rotarix可以对85%的儿童起到保护作用。这些实验结果以两篇论文的形式发表在了《新英格兰医学杂志》上。

在同期杂志的社论中,美国疾病控制和预防中心(CDC)的Roger Glass 和Umesh Parashar把这两个临床实验结果的微小差异归结于受实验人群的差异,以及对疾病严重程度归类的不同。

葛兰素史克公司绝大部分的临床实验是在拉丁美洲的婴儿身上进行的,而默克公司则是在芬兰和美国测试了它的疫苗。

然而,国际卫生慈善机构适宜卫生技术中心(PATH)在今天(1月5日)发表的一份声明中说:“仍然有一个问题没有得到解决,那就是虽然这些轮状病毒疫苗在拉美的大部分中等收入人群中有效,但是它们在亚非人群中是否有同样的效果?而后者受轮状病毒的影响最大。”PATH正在与国际上包括默克和葛兰素史克公司在内的几个机构合作,准备在非洲和亚洲开展疫苗的临床实验。

此前,科学家也试图使用疫苗控制轮状病毒,但是1999年他们遭遇了失败。当时,Wyeth Laboratories研制的一种称作Rotashield的疫苗被取消,原因是它会导致一种罕见的肠道疾病——在1万名患者中会有1人发病。由于那种疾病发病率很罕见,最近的这些临床实验都征集了6万名以上的儿童接受实验。

默克公司正在寻求在50个国家销售Rotateq,并且它将评估在发展中国家使用这种疫苗的情况。而葛兰素史克的疫苗已于2005年在墨西哥推出,并已经在24个国家获得了许可证,这其中包括菲律宾、新加坡和12个拉美国家。Rotarix可能将于下个月(2006年2月)得到欧洲的销售许可。而Rotateq已经被美国食品与药品管理局(FDA)批准。

链接到《新英格兰医学杂志》关于Rotateq的论文

参考文献:New England Journal of Medicine 354, 23 (2006)

链接到《新英格兰医学杂志》关于Rotarix的论文

 参考文献:New England Journal of Medicine 354, 11 (2006)

链接到《新英格兰医学杂志》的社论

参考文献:New England Journal of Medicine  354, 75 (2006)