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中国科学家研制成功戊肝疫苗

中国科学家已经研制出一种有效的预防戊肝的疫苗。他们表示这一疫苗能够保护大部分成年人免受戊肝的困扰。在卫生条件落后的国家,戊肝已经造成了相当的死亡病例。

在第三期临床试验中,这只被称做HEV239的疫苗对身体健康的成年男女均表现出了100%的预防效果。这项研究结果上周(8月23日)刊登在了《柳叶刀》杂志的在线期刊上。这是世界上第一只完成了三期临床试验的戊肝疫苗。
 
在第三期临床试验中,参与者被随机接种了HEV239和乙肝疫苗,均为三剂。其中,前两剂在一个月内接种,最后一剂在半年后接种。然后,接种者接受另外13个月的观察期。试验结束时,所有事前接种HEV239的患者无一人感染戊肝,而接种乙肝疫苗的参与者出现了15例戊肝患者。“疫苗几乎没有副作用,即使有,也很轻微。”该研究报告的作者们写道。 

中国国家食品药品监督管理局目前正在审批该疫苗。“政府审批程序大概需要好几个月,甚至一年以上。”报告的首席科学家、厦门大学传染病诊断和疫苗研究所的夏宁邵博士表示。 

在非洲、墨西哥和南亚地区,戊肝是急性肝炎的主要病因。“在印度,50%以上的临床急性肝炎病例是戊肝病例。”夏博士说,“我们的疫苗必将给当地人民以及到这些地区旅游的人们带来福音。” 

美国国家疾病控制及预防中心的病毒肝炎专家Scott Holmberg称,在发展中国家极力提高当地基础卫生设施的前提下,该疫苗对这些地区应对戊肝的爆发流行将起到重要作用。 

但是,他同时也指出,该疫苗还需要在孕妇和幼儿身上做进一步的试验,因为这些人群“更易感染戊肝死亡,却没有被囊括在这一研究当中”。 

感染了戊肝的孕妇的死亡率达到近四分之一,而且幸存者流产和死胎的几率相当高。 

“目前没有理由可以否认这一疫苗将对这些特殊人群失效。但是,直到相应的研究开始,这始终还只是一个问号。”Holmberg说。他接着表示,研究人员还不知道该疫苗的预防效果究竟能持续多久。 

该研究也排除了慢性肝炎的患者,而这一人群尤为需要戊肝疫苗的保护。 

“我们需要做更多的研究来评价HEV239(对这一人群)的效果。”研究人员在文章中写道。

 链接到《柳叶刀》的文章全文

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References

The Lancet doi: 10.1016/S0140-6736(10)61030-6 (2010)