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廉价的人类乳头瘤病毒疫苗“在不违反专利法律的前提下是可能实现的”

[新德里]一份综述提出,发展中国家可以通过不违反现有的昂贵疫苗专利的途径制造预防宫颈癌的更廉价疫苗。

低成本疫苗可能成为应对宫颈癌的关键,因为它们预防通过性传播的人类乳头瘤病毒(HPV)。该病毒是宫颈癌的主要风险因素。世界卫生组织估计,每年全世界新发50万例宫颈癌病例,其中80%在低收入国家。

目前可以利用的两种疫苗分别来自默克与葛兰素史克,成本高达300美元,这对于大多数发展中国家过于昂贵。

但是美国杜克大学的资深研究人员Subhashini Chandrasekharan及其同事报告说,第一代宫颈癌疫苗的专利“并不严重阻碍”发展中国家疫苗制造商(DCVMs)的活动。

他们说目前的疫苗并不保护在低收入国家存在的几种导致癌症的HPV毒株,而且他们提出DCVMs可以在产品中加入专利疫苗没有的抗原。

该综述把重点放在了印度,该国不仅占了全球宫颈癌病例的将近1/4,而且还开创性地研制了一种廉价的乙肝疫苗和艾滋病仿制药物。

由于发展中国家签署了世界贸易组织的“与贸易相关的知识产权协议”(TRIPS),如今这变得更加困难,因为该协议要求各国承认产品和生产产品的过程的专利。

这组作者说,开发新疫苗技术的大学和非营利资助应该确保他们能够得到几个制造商的授权,而不是在临床试验之后允许一个制药企业拥有产品。

“许多情况将取决于如何构建授权,或者是否规定了地区生产商可以自由制造更廉价的版本。” Chandrasekharan告诉本网站说。

她还说:“它还将取决于机构是否积极地决定通过合作或伙伴方式开发疫苗从而转移技术和技术诀窍。”

最近,美国国立卫生研究院和一个印度疫苗公司印度血清研究所之间达成的一份技术转移协议帮助为非洲生产了一种廉价的脑膜炎疫苗

Chandrasekharan指出,他们撰写综述并不那么容易,“因为授权协议常常很不透明,而且甚至更难发现在不同的发展中国家申请或批准了什么专利,因为缺乏专利检索和分析的资源”。

他们的综述发表在了本月(7月)出版的《自然·生物技术》上,这是继5月份国际慈善机构无国界医生组织和乐施会的一份证明了关键疫苗仍然忽略了穷人的报告之后的又一份报告。

链接到《自然·生物技术》的论文全文

References

Nature Biotechnology 28, 671 (2010)