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疟疾疫苗即将进入最终阶段试验

[内罗毕]在研究表明一种候选疟疾疫苗将肯尼亚和坦桑尼亚的婴幼儿疟疾风险降低一半之后,7个非洲国家的1.6万名儿童即将在明年早些时候参与该疫苗的最终阶段试验。

下一步的试验将扩展到布基纳法索、加蓬、加纳、马拉维和莫桑比克。试验定于2009年3月开始。
 
来自两个东非临床试验的结果上周(12月8日)发表在了《新英格兰医学杂志》上,这两个试验使用的疫苗目前被称为RTS,S。
 
“这些结果促进了一种前景,即疫苗有能力保护非洲的婴幼儿不受疟疾感染,”该研究的作者之一、肯尼亚医学研究所设在Kilifi的地理医学研究中心的Ally Olotu说。

其中一项试验证明了该疫苗——它能在这种凭借血液传播寄生虫到达肝脏之前制止它们——可以纳入非洲国家标准的儿童免疫规划中,而不会影响其他疫苗的有效性或破坏它自身的有效性。

第二项试验证实了这种疫苗对婴儿的安全和有效性,并发现它能降低疟疾的感染率一半(53%)。
 
Olotu告诉本网站说,接下来的试验的参与者是6—12周的新生儿以及5—17个月的婴儿,这些试验将提供关于该疫苗的有效性和安全性的更多信息。

坦桑尼亚Ifakara卫生研究所的Salim Abdulla说,在肯尼亚和坦桑尼亚进行的最新试验证实了早先在冈比亚成年人以及莫桑比克的学龄前儿童身上进行的更小规模的试验,在这些试验中疫苗提供了18个月到4年的保护。(参见 莫桑比克开始疟疾疫苗试验
 
然而,Abdulla说,目前没有在非洲生产这种疫苗的计划,而且没有关于它的可能成本的信息。他告诉本网站说,科学家正在和非政府组织以及卫生发展机构协商开展一个社会营销运动,从而迅速扩大该疫苗在世界卫生组织以及其它免疫接种项目中的应用。
 
“这些发现为我们打算在非洲的11个地点进行的III期临床试验建立了强有力的基础,”Abdulla说。他在坦桑尼亚的坦噶医学研究中心参与了这些试验。

链接到《新英格兰医学杂志》关于安全和有效性的论文

链接到《新英格兰医学杂志》关于加入儿童免疫接种计划的论文

References

The New England Journal of Medicine 359, 2521 (2008)

The New England Journal of Medicine 359, 2533 (2008)