Bringing science and development together through news and analysis

详解中国药监局

最近,中国国家食品与药品监督管理局爆出腐败大案,这导致药监局前任局长郑筱萸被处决(参见 中国药监局前任局长被判死刑)。

这让中国官员和公众都对药监局批评有加。

但是贾鹤鹏在一篇《自然·生物技术》杂志的文章中写道,中国政治和经济环境要对药监局出现的问题负部分责任。

1998年,中国政府建立药监局旨在强化药品管理。药监局也迅速地建立了一整套机制来确保药品质量,这包括强制推行GMP认证和废除地方药物标准,统一药物审批权。

但是批评人士指出,这些措施也导致药厂规模膨胀,官员腐败和低质量药品被批准。中国药监局也被批批准了太多新药,其标准比欧美低很多。

但是仅仅靠管束药监局官员并不能鼓励创新,贾鹤鹏写道。这个行业需要更多的科学管理,也需要更健康的政治和经济环境来运转。

在另外一篇《自然》杂志的文章中,邱瑾(Jane Qiu)报道了药监局新的药品注册管理办法,它旨在确保单个人或者单个部门不会负责整个的药品审批(参见:中国药监机构要靠新规出牌)。

对药品公司的现场抽查和长期监控将变得普遍。

但是,尽管这些措施被认为是走向正确方向的一步,怀疑者表示,在对付腐败的战役中,中国需要的是真正独立的监管机构、充分的透明化和一种负责任的文化、以及成熟的法律系统。这些都需要一定的时间来建立。

链接到《自然·生物技术》杂志文章全文

链接到《自然》杂志文章全文