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中国临床试验的伦理困境

中国的生物制药产业高速发展,它的药品市场吸引了许多西方研究者的注意力。但是该国相对而言对临床试验的伦理问题关注不够。

《自然》杂志记者戴维·希拉诺斯基(David Cyranoski)从中国报道,研究者和医务工作者对知情同意的有关规定和规范全然无知。而有职责监督和批准临床试验工作的伦理委员会经常由没有接受过生物伦理训练的科学家组成。不仅如此,现有规定也没有被很好地履行,也不包含雇佣临床试验参加者的细节。

希拉诺斯基采访了一个艾滋病药物试验的参加者。他们说自己没有被告知可能有风险。那些遭受副作用折磨的实验参与人不得不自己付钱治病。

实验参与者说他们签署了自己毫不了解的知情同意表,没有人向他们解释这一点。他们也不知道试验的结果如何。

通常专业期刊的编辑会通过文章审评对临床试验的伦理问题加以关注,但是希拉诺斯基采访的一个编辑表示,中国的期刊在这方面不太注意。希拉诺斯基警告外国研究者在中国进行临床实验前对这些问题小心防范。

全文链接《自然》杂志 (Link to full article in Nature)