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全球临床试验没有达到伦理标准

《科学》杂志一篇文章说,制药公司正在发展中国家实施越来越多的临床试验,但是其中许多使用了有问题的做法。

在全球环境下实施临床试验会节约时间和金钱。可以更快地满足目标患者数量,而且加速药品开发可以给制药公司多赢得一年的专利独占期。接受临床试验的国家也会获得金钱以及对其医院、医学院和研究机构的人员培训。

特别地,在中国和印度实施的临床研究数量正在增加,但是两个国家在临床试验的技能和伦理监督上都存在软肋。

最近一项研究表明,在中国学术出版物上报道的2,235个随机化临床试验中,只有207个恰当地进行了随机化。在印度也一样,大多数可能成为临床研究者的人缺乏实施这些临床试验所需的必要技能。

病人们经常被操纵加入临床试验,而广泛存在的文盲让临床试验者很容易绕过知情同意程序,而从事临床试验的药厂也经常以高额报酬和昂贵的医药来诱惑人参加临床试验。

为了对付这种可疑的伦理状况,中印两国的期刊编辑都同意,只发表那些在临床试验开始前公开注册过的临床研究。中印两国科学家说,注册临床试验和期刊编辑的政策只是推动伦理监督与发展中国家参与临床试验患者日增的局面齐头并进的一个开端。

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